予防接種へのviolence 化血研問題 - 感染症診療の原則

化血研が「するべき」報告や手続きをごまかしていた・・・ということで今までで一番長い業務停止処分になるかも、が週末のニュースでした。 製薬会社がらみの問題は世界にもいろいろありますが、守るべきルールを守らない、規律や信頼へのViolationについて規制をしている官庁からだけでなく現場からも批判や指摘がでてきています。 信頼が崩壊したり後の火種になるから、生ぬるい対応をしないで解体したほうがいいんじゃないの？と思っていましたが、厳しい処分のあとにもとにもどすと読めるニュース。 ワクチンそのものは検定にとおっていて、使っても大丈夫だよという話は、一般の人たちには受け入れられない複雑な論理展開なのでありますが、そもそもこの会社が消えても、他の企業の生物製剤で十分まかなえるよーとか、海外から輸入すれば大丈夫！というようなリスク管理ができていないのが課題。 他の国と最初から仕組みが違いますね・・・

[counterfactual]

"ワクチンそのものは検定にとおっていて、使っても大丈夫だよという話は、一般の人たちには受け入れられない複雑な論理展開なのでありますが" 　GMPのセミナーでも受けないと理解不能ですよね

[usausa1975]

「そもそもこの会社が消えても、他の企業の生物製剤で十分まかなえるよーとか、海外から輸入すれば大丈夫！というようなリスク管理ができていないのが課題。」

[DrPooh]

『この会社が消えても、他の企業の生物製剤で十分まかなえるよーとか、海外から輸入すれば大丈夫！というようなリスク管理ができていないのが課題』