【臨床試験】プラセボ（偽薬）対照試験、その利点と欠点を考える【ICH-E10】｜るなの株と医療ニュースメモ

今日はいつになく堅苦しいテーマをあげています。 いつだったか忘れましたが、読者の方から治験の対照薬の選択について、ご質問頂いたことがありました。 それに対する直接的な答えではありませんが、今日は臨床試験における対照薬の選択について、まずはプラセボ対照の利点や欠点をテーマに取り上げてみたいと思います。 参考とするのはICH-E10になります。 ICH E10 Choice of control group in clinical trials | European Medicines Agency COVID-19下における治験において、プラセボ対照が大事なのだ！ と散々言ってきましたが、改めて考えて見ましょうという趣旨です。 実薬対照については後日に回します。 今日は隠し包丁があまり入ってない、素材の純粋な固さをもれなく味わえる感じで記事が作成されております。 あらかじめご了承ください。