先進医療制度下で実施した医師主導特定臨床研究の成果を活用

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早期乳がんに対するラジオ波焼灼療法による切らない治療が薬事承認・保険適用を取得<br />先進医療制度下で実施した医師主導特定臨床研究の成果を活用

トップページ > 広報活動 > プレスリリース > 早期乳がんに対するラジオ波焼灼療法による切らない治療が... トップページ > 広報活動 > プレスリリース > 早期乳がんに対するラジオ波焼灼療法による切らない治療が薬事承認・保険適用を取得先進医療制度下で実施した医師主導特定臨床研究の成果を活用 2023年12月15日国立研究開発法人国立がん研究センター発表のポイント先進医療制度(注1)下で実施した医師主導特定臨床研究(注2)「早期乳癌へのラジオ波熱焼灼療法の有効性の検証と標準化に向けた多施設共同研究（RAFAELO試験）」の成果を活用し、Cool-tip RFAシステム Eシリーズ（コヴィディエンジャパン株式会社(注3)）を用いたラジオ波焼灼療法(Radiofrequency ablation：RFA)の早期乳がんへ適応追加の薬事承認が得られ、保険適用となりました。先進医療制度下で行われた特定臨床研究の成果を活用した医療機器の薬事承認の取得は日本初となります。早期乳がんにおいてラジオ