エントリーの編集

エントリーの編集は全ユーザーに共通の機能です。
必ずガイドラインを一読の上ご利用ください。
2019年1月18日 Medtronic(メドトロニック)Adapta Versa 自己回収について - ダブルライセンス ペースメーカも人工透析も医療は黒く輝
記事へのコメント1件
- 人気コメント
- 新着コメント
人気コメント算出アルゴリズムの一部にヤフー株式会社の「建設的コメント順位付けモデルAPI」を使用しています
関連記事
2019年1月18日 Medtronic(メドトロニック)Adapta Versa 自己回収について - ダブルライセンス ペースメーカも人工透析も医療は黒く輝
メドトロニックのペースメーカで 不具合があったらしいです。 4. 回収理由 弊社が製造販売する植込み型... メドトロニックのペースメーカで 不具合があったらしいです。 4. 回収理由 弊社が製造販売する植込み型心臓ペースメーカ(メドトロニック Adapta DR、メドトロニック Adapta VDD、メドトロニックVersa DR)の一部製品において、特定の条件が重なった場合にペーシングが一時的に停止するおそれがあります。 本事象は、特定の集積回路を使用した製品において、特定のモード設定のもとで心房センシングイベントを感知している最中に一定の条件を満たした場合、心房と心室のペーシングが停止する事象です。この間は、ペーシングが停止し、プログラマや遠隔モニタリング装置でセッションを開始することができず、またマグネットモードに変更することもできなくなります。 本事象が発生した場合、ペーシングが停止するため、重篤な健康被害に至る可能性を否定できないことから、未使用の該当製品を自主回収することとしました。