品質マネジメントシステムの構成面での画一性、あるいは文書の画一性を暗示することは、本国際規格の意図ではない。 この国際規格で明示されている品質マネジメントシステムの要求事項は、製品に対する要求事項を補足するものである。「備考」として符号が付けられている情報は、関連した要求事項の理解、もしくは明白にするための指針である。 この国際規格は、顧客、製品に適用される法的および規制上の要求事項、そして組織そのものの要求事項を満たす目的で組織の能力を評価するために、審査機関を含め、内部および外部関係者によって利用しうる。 ISO9000およびISO9004で述べられている品質マネジメントの原則は、この国際規格を策定する際に考慮されている。 規格を適用できるのは国や地方自治体の「法的および規制上の要求事項」を満たす企業であることが強調されている。また、「製品に適用される」法令および規制上の要求事項の文言
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