Apple Watch Series 6に搭載された血中酸素濃度測定機能「血中酸素ウェルネス」は、心電図アプリのように米国食品医薬品局(FDA)の医療機器認可を取得していません。その理由は、本機能の使用目的が「ウェルネス、楽しみや、より良い生活のため」であり、診断に用いられることを意図していないからだとThe Vergeが説明しています。 心電図アプリはFDAの認可を取得しているが 心電図アプリは、FDAの医療機器認可を取得しています。Appleは、心電図アプリを用いた大規模スタディ「Apple Heart Study」を行い、Apple Watchに搭載された1誘導心電図測定機能「心電図アプリ」が異常心電図や心室細動の検出に有効であることを確認し、FDAに申請を行い、医療機器としての認可を取得しました。 心電図アプリは医療機器として取り扱われることになったため、有効化する場合には各国の規