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ブックマーク / 3h-ms.co.jp (1)

  • DCT/分散型臨床試験(治験)構築支援サービス|Uchiken(ウチケン)|eConsent(電子同意)

    臨床試験の参加者に向けて試験の説明や同意の取得を行う際、画像や音声、動画など複数の電磁的なツールを使用して行うことをeConsent(電子同意)と言います。これにより、紙面を用いた対面での説明・同意取得を行う従来の方法に対し、治験の説明から同意時の署名までの一連の同意プロセスをほぼ遠隔で行うことが可能となりました。 2023年3月、厚生労働省からガイダンスが提示されたことにより、導入の動きも進みつつあります。 Uchikenは、治験や臨床研究におけるeConsent(電子同意)を遠隔で取得するためのサービスです。オンライン会議と電子署名のシステム を組み合わせることにより、在宅での治験の説明及び同意取得を可能とします。 遠方で治験に参加できない患者さんや忙しくて時間の取れない患者さんの治験への参加機会を確保し、被験者不足の改善に貢献。また、「ビデオ会議システムの”Zoom Meeting”

    DCT/分散型臨床試験(治験)構築支援サービス|Uchiken(ウチケン)|eConsent(電子同意)
    sig
    sig 2021/11/13
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