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  • カラコン販売マニュアル|せたがや行政法務事務所 カラーコンタクトの薬事許認可情報

    カラーコンタクトレンズ(カラコン)とは? カラーコンタクトレンズ には、次の2種類があります。 ・いわゆる「おしゃれ用」の、度なしの色つきレンズ →雑貨 ・度入り(視力補正用)の色つきレンズ →医療機器(視力補正用コンタクトレンズ) 一般に、「カラコン」(カラーコンタクトレンズ)という場合、「おしゃれ用」(雑貨)のものをさすことが多いようです。 このページでも、カラコン=「おしゃれ用」(雑貨) の意味で使うことにします。 カラコンによる健康被害の増加 視力補正用のコンタクトレンズは「医薬品医療機器等法(薬機法、旧称:薬事法)」で医療機器に指定されており、薬機法や、薬機法に基づいて定められたコンタクトレンズ基準によって、 製品、販売会社などが厳格に規制・管理されています。 一方、カラーコンタクトレンズ(=おしゃれ用=度なし)のものは、2009年までは医療機器とはされておらず、輸入・販売に

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