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臨床試験 バーチャル化前夜―最初の一歩を踏み出すのは | AnswersNews
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臨床試験 バーチャル化前夜―最初の一歩を踏み出すのは | AnswersNews
医療機関に行かずとも、オンラインで自宅から参加できる「バーチャル治験」。欧米を中心に活用が広がる... 医療機関に行かずとも、オンラインで自宅から参加できる「バーチャル治験」。欧米を中心に活用が広がる中、国内でも製薬企業、医療機関、CROがそれぞれ導入を模索しています。 臨床試験でも「患者中心」 開発コンセプトの立案から臨床試験、承認申請の過程に患者の声を生かす――。医薬品開発でも「Patient Centricity」(患者中心)の考え方が広がる中、臨床試験へのアクセスを向上させる「バーチャル治験」への注目が高まっています。 バーチャル治験とは、患者が医療機関に来院することなく参加できる臨床試験(治験)です。ウェアラブルデバイス、ePRO(電子患者日誌)、オンライン診療といったツールを活用することにより、遠隔で臨床試験を行います。患者への説明から完了まですべてバーチャルで行う方法もあれば、従来型の臨床試験と組み合わせて通院回数を減らす「ハイブリッド型」もあります。 バーチャル治験の最大のメ