「Q . CRA・モニター（臨床開発モニター）の仕事内容や大変なところを教えて欲しい」

ご質問ありがとうございます。 CRA（臨床開発モニター）へ未経験で転職をお考えなのですね。 CRAの具体的な仕事内容について知りたいというご質問ですね。 以下にご質問に回答いたします。 CRAの仕事内容は、結論から言うと、製薬メーカーで治験実施が決まった際に、治験実施の企画から運営、治験の終了までを行う仕事です。 開始時は、CRAは治験を実施する医療機関の適格性評価、治験責任医師を選択するところから始まります。 治験実施計画書について、医療機関側の合意を得たり、モニタリングスケジュールを確認するなどの諸準備を行います。 その上で、実際にモニタリング業務を開始します。 医薬品の臨床試験の実施基準であるGCP（Good Clinical Practice）がしっかりと保障されているか、 また、治験実施計画書を遵守して行われているかどうかを確認しながら進めていきます。 ※GCPとは、治験を実施す

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