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あの電動車いす、米国で医療機器に
電動車いすベンチャーのWHILLは2016年3月23日、同社の新モデル「WHILL Model M」が米国食品医薬品局(FD... 電動車いすベンチャーのWHILLは2016年3月23日、同社の新モデル「WHILL Model M」が米国食品医薬品局(FDA)の認可を取得したと発表した(プレスリリース)。医療機器として、米国で2016年初夏に発売する。米国の公的医療保険制度などで保険償還されるための申請も予定している。 米国には車いすや杖、歩行器など、移動補助具の使用者が約680万人いるという。医療機器に該当する車いすの販売にはFDAの認可取得が必要で、WHILLはこれまでFDA認可未取得の「WHILL Model A」を同国で販売してきた。 WHILL Model Mについては今後、米国で医療機器として販売することが可能となる。利用者に対しては医師が同モデルを医療機器として処方する形。使用者のニーズに合わせてアームサポートやバックサポートのタイプを選択可能であるなど、医療機器として広いニーズに応えられるとしている。
2016/03/27 リンク