【2021年8月施行】課徴金制度導入！知らないとヤバい薬機法を徹底解説① 改正薬機法の概要と規制対象｜ECのミカタのコラムです

こんにちは。『売れるネット広告社』代表取締役社長 CEO 加藤公一レオです。 健康食品や化粧品のマーケティングに携わっていると避けて通れないのが薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）だが、2021年8月、薬機法に関するさらなる改正が施行されることになっている。 今回施行される改正法では、これまでになかった課徴金制度が追加される点がポイントだ。それ以外にも、薬機法には広告表現に関するさまざまな規制や罰則が設けられている。 薬機法を知らないとなぜヤバいかというと、薬機法の広告表現に関する条項は「何人規制」、つまり広告主だけでなく、広告代理店や個人アフィリエイターまで、広告に関わるあらゆる人が規制対象になっているからだ！2020年7月の「ステラ漢方事件」で広告主や広告代理店関係者が逮捕されたように、違反した場合は刑事罰も十分にありうる。 そこで、改正法施行前のこ

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一般の健康食品はあくまでも「食品」なので、事実であろうとなかろうと、医薬品的な効果効能をうたってしまうと薬機法違反になる。