【ＨＰ先行公開】１万人抗体検査 欧米３社採用 厚労省 - 化学工業日報

ホーム ＨＰ独自・先行 【ＨＰ先行公開】１万人抗体検査 欧米３社採用 厚労省 - 化学工業日報 国が６月から実施する新型コロナウイルスの感染歴を調べる１万人規模の抗体検査に、米アボット、スイス・ロシュ、米モコバイオの３社の検査薬・測定機器を採用することが決まった。厚生労働省は海外で一定の評価を得ている製品を選択し、感染実態の把握に利用する。３社にとっては検査実績を積み上げられ、薬事申請にも弾みがつく。 抗体検査薬は国内に現状、約１５製品が出回るが、これまでの性能評価では陰性を陽性と判定するなど性能が不十分との指摘があった。ロシュやアボットなどの抗体検査薬は米国食品医薬品局（ＦＤＡ）の性能評価で精度の高さが示されていた。 一方、ＰＣＲ検査薬や抗原検査薬はすでに製造販売承認された製品があるのに対して、抗体検査は新型コロナに対する免疫の研究が深まっていないこともあって承認品がまだない。薬事承認を

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特異性の高い検査薬が選ばれていて一安心。