がんにおける臨床試験のモニタリング・監査ガイドラインを公開－国がん | QLifePro

多施設共同臨床試験グループの共通ガイドライン 国立がん研究センター研究支援センターは2月6日、国内のがんに関する代表的な6つの多施設共同臨床試験グループにおけるモニタリング、監査の共通ガイドラインを取りまとめ、他のグループや施設でも活用できるように報告書やチェックシートのテンプレートとともに公開したと発表した。 画像はプレスリリースより 臨床試験のモニタリングや監査は、報道などでも注目された臨床研究不正事案を受け、2015年4月に施行（モニタリング、監査は10月）される「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」においても新たな規定が盛り込まれている。これを受け、各施設でもモニタリングや監査に関する体制の整備とその厳格な運用が求められることとなる。 臨床試験の質の向上と手順の標準化への貢献に期待 同ガイドラインは、がん領域で多施設共同臨床試験を実施するJALSG、JCOG、J-CRSU、J

[frothmouth]

“国内のがんに関する代表的な6つの多施設共同臨床試験グループにおけるモニタリング、監査の共通ガイドラインを取りまとめ、他のグループや施設でも活用できるように報告書やチェックシートのテンプレートとともに