塩野義製薬の新型コロナ飲み薬の使用を承認 厚労省 | NHK

塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省の専門家会議が使用を認めることを了承し、先ほど承認されました。 重症化リスクの低い患者も軽症の段階から服用できるのが特長で、国内の製薬会社が開発した初めての飲み薬となります。 使用が承認されたのは塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬「ゾコーバ」です。 この薬は、軽症の段階から服用できる新型コロナウイルスの飲み薬で、重症化するリスクが高い患者を対象にしていたこれまでの薬と違い、重症化リスクの低い患者でも服用できるのが特長です。 ことし2月に使用の承認が申請されたあと、緊急時に、開発された薬などを迅速に承認するための「緊急承認」の制度で6月と7月に審議されましたが、有効性についての判断が見送られて継続審議となり、塩野義製薬はその後、最終段階の治験の結果を新たに、厚生労働省などに提出していました。 22日開かれた厚生労働

[call_me_nots]

何に負けたらそうなるの→“厚生労働省は承認後に塩野義製薬から100万人分を購入する契約を結んでいて、今後、医療機関などへの供給が始まる見通し”

[ottyanko]

症状の持続時間を172時間→166時間と6時間縮める為に、催奇形性があって併用禁忌薬が極めて多く副作用も結構あって、重症化、死亡抑制効果は確認されてない、薬価が何万円もする薬かぁ…タミフルとは大違いだな。

[yk_sib]

タミフルは効果が怪しいってなってから使用量が減っているので大人気ではないですね…

[ono_matope]

催奇形性も効果の低さも触れないこの伝え方だと、「飲み薬も開発されていよいよコロナもただの風邪！」って人が大量に出そう。

[poko_pen]

審議会の中継がYouTubeであったけど、島田委員だけが強く反対してあとの委員はまあ賛成という感じ。効果的にはまあ有るけど微妙という感じみたい https://news.yahoo.co.jp/profile/commentator/okahideaki/comments/16691120728075.16c1.00043

[heizoh]

ええ・・・療養期間8日→7日にしかならない、感染後72時間以内の投与が必要な薬誰が使うのさ？

[hiby]

II層で優位差なかった項目を削ってIII層したら有意差が出ましたってバカなのかな。有意エビデンスがほぼ無い様子はまさにゴミ薬、世界へって感じだ。甘利のせいで塩野義製は全部失敗作みたいなイメージが付いた。

[cooking_kawasaki]

何度も言うが薬自体は有望。同じ機序のパクスロビドよりウイルス低減力は上というデータもあり、軽症からと処方もしやすい。ワクチンが回避されてるBQ.1/XBB等への武器として、この冬に間に合ったのは大きいと思う。

[orangehalf]

承認するのは構わないけど効果があるか疑う声もあるものを100万人分も税金で買うのやめてほしい

[itochan]

#アベノマスク の再来

[quick_past]

試験がやっと完了したんかな。その上でちゃんとしたエビデンスを認められたなら良いんだけど、その有効性が微々たるものじゃないことを祈るよ

[Normalmode]

ウルトラC

[ys0000]

効き目が薄いと話してる人が多いので少し様子をみよう。基本的には国の方針を信じることにしてるのだが。

[minamihiroharu]

改善されるべき症状が１２から５に減らされた上で評価されてるのが気になるところだなあ。

[michihito157]

第三相治験で主要評価項目の目標を達成しているので、これを承認しない、に持っていくのは逆に難しい。（以前の審議は第ニ相試験で目標達成していないのに承認はできない、という議論でした）

[jmako]

これはPDMAの役人と審査した医師、研究者に苦言を申し上げたい。重度、中度に使ってる薬を軽症に使えるようにしたほうがより安全で効果があるのでは？

[ayumun]

ああ、甘利さんが頑張られたわけですかそうですか。もう100万人分発注してるしね…クソみたい

[younari]

こんな薬をなんで承認したのか…、まぁワクチン打たない人とかに処方するには多少効果があるのかなぁ

[kamm]

Twitterで医者の反応見てる限り評判悪いねー。（少量なら）毒にも薬にもならなりにくいイベルメクチンの方が下手したらマシだったりして

[nakamu36]

ブクマカは薬にも詳しいのか？厚生労働省よりも詳しいのか？

[YokoChan]

厚労省や政治家の親戚が塩野義製薬のインサイダー取引やってそう。

[kkobayashi]

どーなん

[inaba54]

「重症化リスクの低い患者も軽症の段階から服用できるのが特長」 効果が気になるけど、子供や基礎疾患のある人にも服用できたら良いのに。

[m50747]

素人でも報道見て、この薬は飲む必要を感じられないと思った。見えない力が働いたみたい。もう国産だから安心はファンタジーだよ。

[rlight]

緊急承認制度の要件となる「有効性：推定」の部分が有識者の間でもかなり議論となっており、規制当局は難しい舵取りを求められている。

[cham_a]

タミフルはリスクのある患者の重症化予防、入院期間の短縮などの効果は認められてた／健康な成人には罹患期間の短縮のみであまり意味がないとはされてたが／ワクチン打たずにこれに頼る人間とか増えそうで…

[ya--mada]

だれが粘り勝ちしたの？または、根負けしたの？

[taruhachi]

副作用がないという、対照実験で利用された従来薬のプラシーボとやらの方が優秀なのではなかろうか。安いし。

[pigorilla]

金の亡者なのかな

[dubdubchinchin]

シオノギの薬見ると甘利ﾁｬﾝのツイートが頭に浮かぶようになってしまった

[popolonlon3965]

欲しい情報が記事に無かったのでブコメを見に来た。…まぁ、ちゃんと効果ある薬なら承認見送られたりしないよなぁという感想。

[estragon]

https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001015350.pdf 症状消失期間は、日本人部分集団ではプラセボ群172.1時間のところ、165.8時間に短縮か。これだと誤差の範囲ね ※ 250 mgを1日1回経口投与 (750/250 mg 群)はプロトコル第10版で取り下げ

[osugi3y]

薬局で買える様になればいいんだが

[booobooo]

この恥ずかしい薬を使うことのないように今後も感染対策をしていく

[mag4n]

うーん。https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/001015350.pdf

[zgmf-x20a]

詳しくないけど、抗ウイルス薬でスピード勝負だから、普通の評価で有意差は出ないと認識。奏功を祈りたい。

[atahara]

https://www.nhk.or.jp/shutoken/newsup/20220623a.html

[Windfola]

政治家の肝煎りで設置された審議会がお手盛りで……というのならわかるけど、薬事・食品衛生審議会はずっとあるし、今の委員も2年前からでは。

[toshiyam]

マジかシオノギ不買しよっと。