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1 プログラムの品質と信頼性 株式会社ユートラム 永田 信行 はじめに 本章では、ソフトウェアの品質の問題を、プログラムミングの技法から、高品質のソフトウェ アを安定供給する品質マネージメントシステムについてまで広げ考えてみる。 1.ソフトウェアの品質を考える 高品質なソフトウェアを作り出すコツは、プログラミング技法を学ぶことだけでない。品質が作り 込まれるプロセスを知り、 品質の特性を知り、 品質マネージメントシステムを学ぶことが重要である。 ここでは、ソフトウェアの品質について考えてみる。 1.1 品質には特性がある ソフトウェアの信頼性とは、 ソフトウェアが典型的な使用状況の中でどのように稼動するかに かかわるものと定義される。 分かりやすく言うと信頼性の高いソフトウェアとは、 “バグ” がない、 あるいは極端に少なくて、安定して稼動するということである。ソフトウェアの品質と信頼性は
現在、日本の医薬品市場は年間約8 兆8,500 億円(薬価ベース)の世界第2 位の市場規模です。全医療用医薬品に占めるジェネリック医薬品の割合は、金額ベースで約8%、数量ベースで約20%です。2012 年度までには主要新薬の特許切れや日本政府によるジェネリック医薬品の使用促進などにより、日本のジェネリック市場は急速な成長が見込まれます。日本政府は2012 年度までに数量ベースで全医療用医薬品市場の30%以上をジェネリック医薬品が占めることを目標に掲げており、ジェネリック医薬品の使用促進が図られています。
高品質、高効率なプログラムを作成するカギは、 「見える化」 と、「第三者によるチェック」 です。 品質保証の過程で実施される、「教育」、「標準化」、「部品(マクロ、モジュール)化」、「レビュ、ウォークスルー、コードインスペクション」、「テスト」などは、「見える化」 と、「第三者によるチェック」 を実現する具体的な手法です。 1.教育 品質の善し悪しは、技術者のもつ技量にも大きく影響を受けます。品質不良を起こす原因のトップは知識・スキル不足によるものです。以下は、品質不良原因の頻度の高い順を並べたものです。 (1)管理者・担当者に対する教育・訓練の不足 (2)欠陥に対する計測の不足 (3)不十分な欠陥除去 (4)高い複雑度レベル (5)あいまいなユーザー要求 2.標準化 きれいなプログラム(理解しやすい、論理的であるなどには“バグ”が少ないという定説があります。標準化の結果として得られるもの
医療機器・医薬品の研究開発に携わる方々に関係すると思われる情報サイトを整理しました。調べ物をする際など、役に立つと思われるサイトを中心に紹介しています。
平成22年3月期決算の概況と平成23年3月期業績見込み 2010年5月26日、日本製薬工業協会 当期は、国内において薬価改定が行われなかったこと、また海外企業の買収が寄与したことにより、売上高は国内、海外ともに増加した。利益面では、前期に海外企業の買収に伴うインプロセスR&D費を含む費用が発生した反動により、営業利益・経常利益・当期純利益がいずれも増益となった。 (1)市場規模の伸び悩み ・主要国では膨張する医療費の抑制策が推し進められ、日米欧主要医薬品市場の成長率は低位にとどまる ・日本では原則2年ごとに薬価を引き下げる仕組み。 (市場規模の伸び率は、GDP に連動しておらず、薬価改定や医療制度改革に強く影響を受けている) (2)ジェネリック医薬品の使用促進 (3)高齢者人口の急増 ・国民の死因の6割は3大疾患(がん、心疾患、脳卒中)。3大疾患患者の増加が予想される。 (4)DPC導入病
テストの重要性に目覚めたCIOに贈る「9つの教訓」と「5つの質問」 CIO Online、2006年7月2日 ソフトウェア・プロジェクトにおいて、「テスティング」は非常に重要な工程であるにもかかわらず、なぜか軽視されがちである。多くの企業が、テスティングのための予算や時間、人材を十分に用意しているとは言い難い状況にある。だが、CIOであれば、心の奥ではだれもがそんな現状を憂えているはずだ。そこで本稿では、テストの重要性に目覚めたCIOのために、多くの米国企業への取材から得ることのできた、テスティングの水準を高めるための「9つの教訓」と、CIOがテスティングの問題点を把握するためにテスト責任者に発すべき「5つの質問」を紹介することにしたい。 プロセスでつくりこむソフトウェアの製品品質 NTTソフトウェア これまで企業ごとに個別に取り組まれてきたソフトウェアの品質保証の取り組みについ
①メガファーマ 世界的に通用する医薬品を数多く有するとともに、世界市場で一定の地位を獲得する総合的な新薬開発企。 … このうち、今後の世界の医薬品開発をリードするブロックバスター中心ではない新しいタイプのグローバルメガファーマの一角を少なくとも1~2社は目指すことが期待される。 ②スペシャリティファーマ 得意分野において国際的にも一定の評価を得る研究開発力を有する新薬開発企業。 … 比較的規模の小さい企業でも大きな研究開発の成果を活かして成長していくケース(グローバルニッチファーマ)や得意分野に研究開発を絞り込んで国際競争力の強化を図るケース(グローバルカテゴリーファーマ)を目指すことが求められる。 ③ベーシックドラッグファーマ 医療を支える基礎的な医薬品、必須医薬品又は伝統的な医薬品を効率的かつ安定的に供給する企業。 … 医療を支える基礎的な医薬品、必須医薬品又は伝統的な医薬品(例えば、
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