塩野義のコロナ飲み薬 緊急承認は持ち越し 厚労省専門部会 | 毎日新聞

厚生労働省の専門部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の軽症者向け飲み薬の薬事承認について、「さらに慎重に議論を重ねる必要がある」として結論を持ち越した。5月に新設された緊急承認の適用の可否が焦点で、数週間後に開く上部組織の薬事分科会と合同で改めて承認について検討する。 薬の販売名は「ゾコーバ」。細胞内に入った新型コロナウイルスの増殖を妨げる働きがあり、軽症・中等症の患者が感染初期に1日1回、5日間服用する。実用化されれば国産の飲み薬としては第1号となる。 塩野義製薬は2月末、約500人の治験の中間解析結果を基に、治験完了前の実用化を可能とする「条件付き早期承認制度」の適用を求めて申請。中間段階（第2相）の治験で塩野義の飲み薬を投与したグループは、偽薬のグループに比べて体内でウイルス量を減らす効果が確認されたとしている。

[naggg]

“安全性については、動物実験で胎児に奇形が生じる恐れが確認された。”

[ono_matope]

現時点での治験では効き目がないと分かっている薬が政治の力で承認されなかったのはよかったけど、専門部会で結論が出なかったものを「上位部会」でちゃんと決められるものかね…

[nisisinjuku]

おあづけ☆

[inaba54]

「安全性については、動物実験で胎児に奇形が生じる恐れが確認された。」これが問題なのかな。。

[doroyamada]

ウイルスは減らすけど症状は改善しないと。となると、軽症・中等症者の感染初期ではなく、重症者に対症療法薬と併用で使う手があるのでは。

[anigoka]

緊急承認という蜃気楼

[pado3]

アウトカムが無い薬は承認しないという真っ当な話になったか。まだ資料は公開されていない模様 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/covid-19tiryouyaku_vaccine.html