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Apple Watch「血中酸素ウェルネス」の衝撃、業界の常識を覆す
米Apple(アップル)が2020年9月16日(日本時間)に発表した腕時計型ウエアラブル端末「Apple Watch Ser... 米Apple(アップル)が2020年9月16日(日本時間)に発表した腕時計型ウエアラブル端末「Apple Watch Series 6」は、日本の医療・ウエルネス(健康)産業に多くの示唆を与えてれくれた。筆者は医療機器の開発に関わってきたことから心電図(ECG)測定機能の日本導入の行方に注目していたが、「Blood Oxygen Wellness (血中酸素ウェルネス)」という新語(造語)の提言に衝撃を受けた。 まずは過去2年余りのApple Watchと心電図測定機能などの関係を振り返ってみよう。2018年に米FDA(食品医薬品局)が心電図測定機能をスピード認可したことが、アップルの医療・ウエルネス産業への参入の契機となった。しかし日本への導入はストップがかかったままだった。 それから2年ほどになる2020年6月に、日本でアップルが「医療機器外国製造業者認定・登録」を受理されたことで壁を
2020/10/14 リンク