B型肝炎ワクチン供給不足が見込まれる現状での医療施設における対応 -日本小児科学会 予防接種・感染症対策委員会からのお願い-｜公益社団法人 日本小児科学会 JAPAN PEDIATRIC SOCIETY
HOME > 過去のお知らせ > B型肝炎ワクチン供給不足が見込まれる現状での医療施設における対応 -日本小児科学会 予防接種・感染症対... 2015年10月に、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売するワクチン製剤等の承認書と製造実態の齟齬等について、厚生労働省へ報告が適切になされなかったことが明らかとなり、現在もB型肝炎ワクチンの出荷自粛要請が継続されています。 国内では、他社のB型肝炎ワクチンが市販されておりますが、その供給には限界があり、来年早々には不足する見通しです。 このような状況において、優先的に接種されなくてはいけないのが、 ① 母子感染予防のためのワクチン接種 ② HBs抗原陽性の血液による針刺し等の汚染事故後のＢ型肝炎発症予防のためのワクチン接種 ③ 家族内にB型肝炎キャリアの方がいる場合の乳児へのワクチン接種 です。各医療施設においては、これらの対象へ
11．ワクチン製剤の現状と安全性 （専門家向けHBV）
１）ワクチンの種類 組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチンは20年以上前に認可され、世界中で使用されている(表7)。効果も安全性も高いワクチンである1)。現在、日本では酵母由来の組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン2種類（化学及血清療法研究所「ビームゲン」、万有製薬（製造元；米国メルク社）「ヘプタバックスⅡ」）が販売されている9, 33)。母子感染予防、医療従事者、高頻度国への渡航者などハイリスク群対策が主な使用目的の日本では混合ワクチンの開発は行われていない。海外では小児期の接種回数を減らすために、単味ワクチンに加えて各種の混合ワクチンが使用されている。 １）製剤としての特性、安全性、副作用、有効性、抗体持続時間、接種スケジュール（国外のケース）、キャッチアップの必要性等 （１）特性 遺伝子組み換え技術を応用して酵母で産生したHBs抗原をアジュバント（アルミニウム塩）に吸着させた沈降不活化ワクチンである。海外
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