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薬品に関するshrykのブックマーク (2)

  • 「グルコバイOD錠」の製造販売承認を取得 バイエル薬品:糖尿病リソースガイド

    バイエル薬品は1月15日、後過血糖治療剤「グルコバイOD 錠50mg」「グルコバイOD錠100mg」(一般名:アカルボース)の承認を取得したと発表した。薬価収載後、「グルコバイ錠」と同様に田辺三菱製薬と共同販売する。 「グルコバイOD錠」の製品特性として、(1)水なしで服用でき口に含むとサッと溶け、(2)患者の服薬コンプライアンスの向上により心血管イベントの発症抑制に貢献することを挙げている。 「グルコバイ錠」は心血管イベント発症抑制のエビデンスがある唯一のα-グルコシダーゼ阻害薬。アンケート調査では糖尿病患者の約半数が口腔内崩壊(OD)錠を服用したいと回答し、内科医でも85%がOD錠の必要性を感じていると回答、OD錠の開発が求められていた。 〈グルコバイOD錠の製品概要〉 製品名:グルコバイOD 錠50mg、グルコバイOD錠100mg 一般名:アカルボース 効能・効果:糖尿病の後過血

    「グルコバイOD錠」の製造販売承認を取得 バイエル薬品:糖尿病リソースガイド
  • 国内初のGLP-1受容体作動薬「ビクトーザ®」の承認取得 ノボ ノルディスク ファーマ | 糖尿病リソースガイド

    ノボ ノルディスク ファーマは1月20日、国内初のGLP-1受容体作動薬となる「ビクトーザ®皮下注18mg」(一般名:リラグルチド(遺伝子組換え))の製造販売承認を厚生労働省より取得したと発表した。 ビクトーザ®は、日初となるヒトGLP-1アナログ製剤。事療法、運動療法で十分な効果が得られない、あるいは事療法、運動療法に加えてSU剤を使用して十分な効果が得られない2型糖尿病を適応とする薬剤として承認された。 1日1回の注射で効果を得られ、体重を増やさずに血糖コントロールを改善する効果を得られ、血糖が高いときだけに働くので単剤では低血糖の心配がないことなどが特徴となる。 ビクトーザ®の主な特徴: 非肥満、肥満にかかわらず、体重を増やさずに優れた血糖コントロール改善効果が得られる。 日で行われた第3相試験では24週単独投与で、血糖コントロールの指標であるHbA1cを1.74%低下させな

    国内初のGLP-1受容体作動薬「ビクトーザ®」の承認取得 ノボ ノルディスク ファーマ | 糖尿病リソースガイド
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