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  • IEC82304-1解説セミナー(東京)開催案内(平成29年6月19日) | イベント情報 | 臨床医工情報学 コンソーシアム関西

    臨床医工情報学「コンソーシアム関西」は高等学校から大学学部学生、大学院、社会人までをフルカバーする医工・情報連携教育機関です。 当法人が特別会員となり参加しておりますヘルスソフトウェア推進協議会(GHS)が開催するIEC82304-1解説セミナーのご案内です。 【IEC82304-1解説セミナー】 (ヘルスソフトウェア?第1部:製品安全に関する一般要求事項) スマートフォンやタブレット端末などのモバイルプラットフォームや,スマートウォッチや活動量計などのウェアラブル端末の普及に伴い,個人の健康管理や介護・看護・医療領域に広く使用されるさまざまなヘルスソフトウェアが市場に投入されています。(規格の範囲内及び範囲外のソフトウェアの例 次頁図参照) これらのヘルスソフトウェアにはすでに医療機器規制の対象になっているものもあれば,規制対象外のソフトウェアもあります。しかし,規制対象か対象外かに限ら

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