「裸のmRNA」からなる安全な新型コロナウイルスワクチンの開発に成功
2024年4月3日 感染制御プロジェクトの小原道法 特別客員研究員らは、「「裸のmRNA」からなる安全な新型コロナウイルスワクチンの開発に成功」について Molecular Therapy に発表しました。 「裸のmRNA」からなる安全な新型コロナウイルスワクチンの開発に成功 〜ナノ粒子製剤化していない「裸のmRNA」が全身性の副作用を 伴わず強力な免疫を誘導できることを世界で初めて実証〜 現在使われている mRNAワクチンは脂質性ナノ粒子(LNP)などの殻でくるまれて投与されているが、そのLNPが副次的有害事象を発生させている可能性が高い。 mRNAを殻で保護しない「裸のmRNA」からなるワクチンで、SARS CoV-2 (COVID-19)ウイルス感染症を予防することに、世界で初めて成功した。（mRNAワクチンにはナノ粒子が不可欠という常識を覆した） ジェットインジェクターを用いて「裸
新型コロナ 新タイプmRNAワクチン「レプリコンワクチン」国内で承認 | NHK
海外で開発された、「レプリコンワクチン」と呼ばれる、新型コロナウイルスに対する新しいタイプのmRNAワクチンが、28日、国内で承認されました。申請した製薬会社は、今後、変異ウイルスに対応したワクチンを開発した上で、来年の秋や冬の接種を目指すとしています。 承認されたのは、製薬会社の「Meiji Seika ファルマ」が申請していた、従来株の新型コロナウイルスに対する「レプリコンワクチン」と呼ばれるタイプのワクチンです。 このワクチンは海外で開発されたもので、接種した新型コロナウイルスのmRNAが体内で複製される新たな技術を使っているため、少量で効果が長続きするということです。 会社などによりますと、このタイプのワクチンが承認されるのは世界で初めてだということです。 会社では今後、変異ウイルスに対応したこのタイプのワクチンを開発した上で、来年の秋や冬の接種での供給を目指すということで、製造は
第一三共のコロナワクチン承認へ 国産初の実用化 - 日本経済新聞
国産では初となる新型コロナウイルスワクチンが使われる見通しとなった。厚生労働省の専門部会は27日、第一三共が開発したメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンの承認を了承した。厚労省とは140万回分のワクチン購入で合意している。今後、厚労相による正式承認を経て、12月上旬にも医療機関への配送が始まり、現在実施中の接種での使用を予定する。新型コロナ禍では海外メーカーのワクチンに依存し、経済安全保障
第一三共、オミクロン対応ワクチンで最終段階の治験 - 日本経済新聞
第一三共は19日、新型コロナウイルスの変異型「オミクロン型」に対応したワクチンの開発で、最終段階の臨床試験（治験）を始めたと発表した。開発中のワクチンは米モデルナ製などと同じメッセンジャーRNA（mRNA）を使っている。第一三共は治験結果をもとに、承認取得を目指す。治験を開始したのは従来型ウイルスと変異型「オミ
国産mRNAコロナワクチン、第一三共が初の工場 年産能力2000万回分 - 日本経済新聞
第一三共は2024年度までに新型コロナウイルスワクチンを年2000万回分生産できる体制を整える。国内企業が開発し承認申請した「メッセンジャーRNA（mRNA）」ワクチンの初の工場となる。厚生労働省はワクチンの定期接種の議論も始めており、新型コロナとの共存に向けたインフラ整備が進んできた。子会社の第一三共バイオテック（埼玉県北本市）の工場で生産する。既存のワクチン工場を一部改修し、mRNAの原薬
シノファーム子会社、オミクロン株対応ワクチンの臨床試験承認
中国医薬集団（シノファーム）は２０日、傘下のバイオ医薬品会社、中国生物技術（ＣＮＢＧ）が開発した新型コロナウイルスのオミクロン変異株に対応したメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）ワクチンについて、国家薬品監督管理局（ＮＭＰＡ）から臨床試験の承認を得たと発表した。資料写真、シノファームのロゴ、２０２１年５月（２０２３年 ロイター／Dado Ruvic） ［北京 ２０日 ロイター］ - 中国医薬集団（シノファーム）は２０日、傘下のバイオ医薬品会社、中国生物技術（ＣＮＢＧ）が開発した新型コロナウイルスのオミクロン変異株に対応したメッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）ワクチンについて、国家薬品監督管理局（ＮＭＰＡ）から臨床試験の承認を得たと発表した。
第一三共、国産初のｍＲＮＡワクチン承認申請…２～８度の冷蔵保存可能
第一三共は１３日、遺伝物質「メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）」を使った新型コロナウイルスワクチンについて、厚生労働省に製造販売の承認を申請したと発表した。国内の製薬企業が開発した純国産ワクチンの申請は２例目で、ｍＲＮＡワクチンは初めて。 ワクチン接種の様子 承認申請したのは、成人向けの３回目の追加接種用で、流行初期に主流だった従来株に対応する。国内で接種が進む米ファイザー製や米モデルナ製と同じｍＲＮＡワクチンだが、米２社製は冷凍保存が原則必要なのに対し、第一三共製は冷蔵保存（２～８度）が可能で扱いやすいという。 第一三共は、１８歳以上の男女約５０００人を対象とした大規模治験を実施。同社によると、米２社製を３回接種した場合と比べ、感染を防ぐ「中和抗体」の量が同程度に増え、副反応の発生割合も同等だった。 第一三共は、初回接種用の最終治験も実施中で、来年度の承認申請を目指す。現在の感染の主流であ
第一三共 開発中ワクチン ファイザーやモデルナと有効性同程度 | NHK
開発中の新型コロナウイルスのワクチンについて、製薬大手の第一三共は最終段階の臨床試験の結果、3回目の接種用としては、ファイザーやモデルナのワクチンと同じ程度の有効性が確認できたと発表しました。追加接種用のワクチンとして、来年1月に国に承認申請を行えるよう準備を進めるとしています。 第一三共は、独自の技術で国産の新型コロナウイルスのメッセンジャーRNA＝mRNAワクチンを開発しています。 会社の発表によりますと、18歳以上のおよそ5000人を対象に、3回目の接種を想定した最終段階の臨床試験を行ったところ、ファイザーやモデルナのmRNAワクチンを2回接種したあと第一三共が開発中のワクチンを接種した人では、接種から4週間の時点で、ウイルスの働きを抑える中和抗体が上昇した程度が、ファイザーやモデルナのワクチンを追加接種した人より高かったということです。 会社では、これまでのワクチンと同じ程度の有効
Meiji Seika ファルマ 米企業の新型コロナの次世代mRNAワクチン「ARCT‐154」、国内導入で協議 | ニュース | ミクスOnline
Meiji Seika ファルマ 米企業の新型コロナの次世代mRNAワクチン「ARCT‐154」、国内導入で協議 Meiji Seika ファルマは８月25日、米国の製薬企業・アークトゥルス セラピューティクス社が開発中の新型コロナウイルス感染症に対する次世代mRNAワクチン「ARCT-154」（開発コード）について、国内導入に向けた協議を進めていると発表した。Meiji Seika ファルマは日本における独占的な開発・販売権の取得を目指している。 ARCT-154はレプリコンワクチンと呼ばれるもので、接種後に抗原タンパクをコードするmRNAが細胞内で複製され、持続的に抗原タンパクがつくられるワクチン。接種量が少なく、ワクチンの効果が長く持続することが期待されている。ARCT-154はこれまでに、オミクロン株などの変異株に対しても有効性が期待できるデータが示されている。 Meiji Sei
｢ファイザー製コロナワクチン｣中国で直面する壁
中国製薬大手の復星医薬集団（フォースン・ファーマ）は8月23日、2021年1～6月期の決算を発表した。売上高は前年同期比20.85%増の169億5200万元（約2870億円）、純利益は同44.77%増の24億8200万元（約420億円）に達した。主力の製薬事業の売上高は122億4800万元（約2074億円）と、売上高全体の72.25%を占めた。 復星医薬は、アメリカの製薬大手ファイザーとドイツのバイオテクノロジー企業のビオンテックが共同開発したメッセンジャーRNA（mRNA）と呼ばれる新技術を用いた新型コロナウイルスワクチンの、中国本土および香港・マカオ地区での独占販売権を持つ。2021年前半に香港・マカオ地区で販売された同ワクチンの売上高は5億元（約85億円）を超えた。 ところが中国本土では、ファイザー・ビオンテック製ワクチンは国家薬品監督管理局の審査承認待ちで、販売開始時期はまだ定まっ
Moderna Reports Second Quarter Fiscal Year 2021 Financial Results and Provides Business Updates | Moderna, Inc.
Moderna Reports Second Quarter Fiscal Year 2021 Financial Results and Provides Business Updates Moderna COVID-19 Vaccine mRNA-1273: Final blinded analysis of Phase 3 COVE study shows 93% efficacy; Efficacy remains durable through six months after second dose Moderna booster candidates demonstrate robust antibody responses to COVID-19 variants of concern in Phase 2 Dosing started in Phase 1 studi
mRNAワクチンが世界を変える、と言える理由
＜新型コロナのゲームチェンジャーとなった、モデルナとファイザーのmRNAワクチン。どこが画期的だったのか。その弱点をカバーした新技術とは何か＞ 先進国を中心に新型コロナウイルスワクチンの接種が進んでいる。病院に入り切らないほど多くの患者、家族との悲しい別れ、ロックダウン（都市封鎖）、失業、延々と続く自粛生活など、世界がはまり込んだコロナ禍という長く暗いトンネルに、ようやく明るい光が見えてきた。 その意味で、ワクチンはこれまでの流れを一変するゲームチェンジャーと言っていい。 なかでも注目されるのは、メッセンジャーRNA（mRNA）という新しい技術を使ったワクチンだ。 米製薬大手ファイザーと独バイオ医薬ベンチャーのビオンテックが共同開発したワクチンと、米バイオ医薬ベンチャーのモデルナが開発したワクチンで使われている。米食品医薬品局（FDA）がmRNAワクチンを承認したのは、これが初めてだ。 現
第一三共、コロナワクチン年内に大規模治験 塩野義は最大年6000万人分供給体制 - 日本経済新聞
新型コロナウイルス向けワクチンの国内開発が進み始めた。第一三共は2021年秋にも最終段階の臨床試験（治験）を始める。22年中の実用化を目指しており、一般的な新薬開発時よりも対象人数を絞ることを検討する。塩野義製薬も従来計画より少量の投与で効果が期待できるかを治験で確認する計画で、実現すれば最大年6000万人分を供給できる体制が整う。第一三共が開発中のワクチンは米ファイザーや米モデルナ製と同じ「
最新研究「mRNAワクチンの効果は何年も、場合によっては一生続く可能性もある」 | 人によっては一度の接種で高い効果があるかもしれない
ワクチンの接種率が日本でも高まっている現在、米ファイザーなどが製造する「mRNA（メッセンジャーRNA）ワクチン」を打った人もなかにはいるだろう。先日、このワクチンに関する前向きな研究が発表された。mRNAワクチンで免疫を得た場合、その効果が何年も続く可能性があるのだという。 二度のワクチン接種は不要？ 米紙「ニューヨーク・タイムズ」によると、「米ファイザーと独ビオンテック、あるいは米モデルナによるワクチンを一度でも接種した場合は持続的な免疫反応が起こり、何年にもわたって新型コロナウイルスから守られる可能性がある」という。 研究を主導したのは、米ワシントン大学セントルイス校の免疫学者、アリ・エルベディ。今回の発見により、mRNAワクチンで免疫を得た場合は「ウイルスとその亜種が現在の形から大きく進化しない限り、追加接種の必要はないかもしれない可能性が高まった」と同紙は続ける。 また新型コロナ
変異型ウイルス
イギリスから広がったアルファ型変異株（B.1.1.7）ウイルスが日本でも猛威をふるっていますが、幸い、ファイザー社製のmRNAワクチンは、アルファ型変異株に対しても従来型と同程度の高い効果があることが、イギリスやイスラエルから査読後の論文として報告されています。 日本でも拡大が懸念されているインドで最初に広がったデルタ型の変異株ついてはどうでしょうか？ イスラエル保健省は、ワクチン2回接種後の時間経過とともに、感染や発症を抑制する効果が減弱していると7月18日に報告しています（図１）。同国では世界に先駆け、1月からファイザー社製mRNAワクチンの接種を開始し、アルファ変異による感染の収束に成功しました。しかし、6月以降、デルタ変異ウイルスによる感染の再拡大をきたしています。4月に2回目接種を終えた人では、6月18日から7月17日の期間における感染と発症抑制効果は、それぞれ75%と79%でし
“革新的”研究成果がコロナワクチン開発に 女性科学者の思い | NHKニュース
新型コロナウイルスの発症と重症化を防ぐ「切り札」と期待されるワクチンの1つ「mRNAワクチン」に欠かせない技術を開発したことで知られ、世界的に注目される科学者、カタリン・カリコ博士がNHKの単独インタビューに応じ「ワクチンを導入した国では効果が確認されている。希望を持って欲しい」と日本の私たちに向けてメッセージを述べました。 苦難の連続 ハンガリー出身の科学者、カタリン・カリコ博士は、大学卒業後アメリカに渡り、遺伝物質の1つ「mRNA」の研究を行いました。 しかし、研究成果はなかなか評価されず、助成金の申請を企業に断られたり、所属していた大学で役職が降格になったりするなど、40年にわたる研究生活は苦難の連続でした。 2005年には、当時同僚だったドリュー・ワイスマン教授と、今回のワクチンの開発につながる革新的な研究成果を発表しましたが、これも注目を集めることはなく、その後大学の研究室を借り
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“腸内細菌でワクチンの効果 予測可能に”研究チームが発表｜NHK 沖縄県のニュース
変異が加速する新型コロナウイルスに、ワクチンは“先回り”できないのか？
コラム：「中国版モデルナ」探し、候補企業への投資過熱で高まるリスク
mRNAワクチン革命はまだ始まったばかりだ（前篇）：インフルエンザへの応用