平成が終わり、令和の時代を迎えた2019年。いろいろあった今年の製薬業界を2回に分けて振り返ります。（製薬業界 回顧2019［1］はこちら） 「キムリア」「コラテジェン」「オンパットロ」が承認 CAR-T細胞療法に遺伝子治療、siRNA核酸医薬…。2019年は国内初の新規モダリティ（治療手段）が相次いで承認されました。 3月にはノバルティスファーマのCAR-T細胞療法「キムリア」（一般名・チサゲンレクルユーセル）と、アンジェスの重症虚血肢向け遺伝子治療薬「コラテジェン」（ベペルミノゲン ペルプラスミド）が承認。6月には、アルナイラム・ジャパンのトランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー治療薬のsiRNA「オンパットロ」（パチシラン）が承認されました。 これらの治療薬は、革新性の高さだけでなく、薬価も注目されました。いずれもCD19陽性のB細胞性急性リンパ性白血病とびまん性大細胞

ブリストル8兆円、アッヴィ6.9兆円 米ブリストル・マイヤーズスクイブが740億ドル（約8兆700億円）で米セルジーンを買収する――。2019年の製薬業界は、過去最大級の規模となる巨額買収のニュースで幕を開けました。1月3日、両社が買収合意を発表すると、同7日に米イーライリリーが米ロキソ・オンコロジーを80億ドル（約8700億円）で買収すると発表。同8日には武田薬品工業がアイルランド・シャイアーの買収を完了し、新年早々から大型M＆Aが続きました。 M＆Aは日常茶飯事と言っても過言ではない製薬業界ですが、今年は特に大型案件の多い1年でした。6月には米アッヴィがアイルランド・アラガンを630億ドル（約6兆8700億円）で買収することで合意。米ファイザーも同月、米アレイバイオファーマを114億ドル（1兆2400億円）で買収すると発表しました。 がん領域強化、新規モダリティ獲得 今年のM＆Aで目立