日本を魅力ある治験市場に‐中井医薬品審査課長「RWDで成功事例作る」｜薬事日報ウェブサイト厚生労働省医薬局の中井清人医薬品審査管理課長は11日、専門紙と会見し、ドラッグラグ・ロスの解消に向け、「日本を魅力ある治験市場にする政策に変えていく必要がある」との考えを示した。リアルワールドデータ（RWD）など既存の制度については、「具体的な成功例を作りたい」と述べ、制度見直しを含めた努力が必要とした。 ドラッグラグ・ロス解消に向け、厚労省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」では、日本の治験のあり方に関する議論が行われている。 中井氏は、「日本を魅力ある治験市場にする政策に変えていく時代だ。そのためには、無理に薬事で規制するより、品目によるが、効率的な治験、国際共同治験を進めることが重要との方向性で議論を進めていく」との考えを示した。
