米FDA UCBの新規抗てんかん薬・Briviactを承認 | ニュース | ミクスOnline米食品医薬品局（FDA）は2月18日に、新規部分発作（てんかん）治療薬Briviact（一般名：ブリバラセタム）を承認した。適応は、16歳以上のてんかん患者における部分発作で、他の治療薬への追加療法（併用）で用いる。ベルギーのUCB社の米法人UCB Inc社（本社：ジョージア州シミルナ）が販売する。FDAが19日に発表した。 同剤は、抗けいれん効果に寄与すると思われる脳のシナプス小胞体2A（SV2A）に高度かつ選択的親和性を持つことで作用を発揮するとみられている。有効性は、てんかん患者1550例を対象とした3本の臨床試験で検証された。他剤との併用で、てんかん発作の頻度の減少に有効性を示した。同剤を服用した被験者での主な副作用は、眠気、眩暈、疲労感、悪心および嘔吐など。 UCB社のJeff Wren神経学部門長兼上級副社長は、「米国のてんかん患者に改善をもたらす新たな治療選択肢を導入できるこ
