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勉強と行政に関するblackrook368のブックマーク (1)

  • パブリックコメントは何のためにあるのか - uneyama記録

    2009年1月15日、米国品医薬品局(FDA)が遺伝子組み換え動物の規制に関する最終ガイドラインを発表(プレスリリース、詳細情報)しました。これは遺伝子組み換え動物に由来する医薬品や品の認可手続きに関するガイドラインで、これに従って企業は認可申請を行い、FDAが安全性などを評価して認可するという手続きを行うことになります。その評価結果は国民に公示され、国民もこれに対して意見(パブリックコメント)を表明する機会があります。今回はこのパブリックコメントに注目してみました。 遺伝子組み換え動物で最も早い時期に大きな需要があると考えられるのは、ヒト用の医薬品や臓器などの医療分野での利用です。これまでも遺伝子組み換え技術を用いた医薬品は数多く開発され実用化されており、遺伝子組み換え品とは違って強い反対もありません。以前はヒトの死体や動物などから集めていたためにホルモン剤に副作用があったり、重大

    パブリックコメントは何のためにあるのか - uneyama記録
    blackrook368
    blackrook368 2011/01/17
    パブコメとはどういう性質のものなのか。意見を考慮してもらうにはどうしたらいいのか。
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