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  • 新規不眠症治療薬スボレキサントの話: 北品川藤クリニック院長のブログ

    こんにちは。 六号通り診療所の石原です。 朝から健診結果の整理などして、 それから今PCに向かっています。 外は台風で大荒れです。 それでは今日の話題です。 今日はこちら。 メルク社が開発した、全く新しいメカニズムによる睡眠障害治療薬、 スボレキサント(Suvorexant:商品名ベルソムラ)が、 先月日での販売承認を取得し、 11月下旬頃には発売予定となっています。 アメリカのFDAの承認が、 今年の8月のことですから、 時を置かずに承認となったことが分かります。 これは日を含めた世界規模の臨床試験が行なわれ、 その同じデータを元に承認が行なわれたためで、 ドラッグラグをなくすという意味では、 この方針は誤りではないと思うのですが、 その一方で後述しますように、 今回提示された日のこの薬の用法用量には、 かなり問題があるように思います。 それではまず、 スボレキサントとはどういう薬

    新規不眠症治療薬スボレキサントの話: 北品川藤クリニック院長のブログ
    campy
    campy 2014/12/01
    "最近の新薬の添付文書の記載は、原則として臨床試験の用量をそのまま使用して、増減を認めない、という記載が殆どで、"
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