ICHガイドライン (医薬品医療機器総合機構ホームページへのリンク) 生物学的同等性 後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン(2012/02/29改正) 本文(pdf file)、Q&A(pdf file) 含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン (2012/02/29改正) 本文(pdf file)、Q&A(pdf file) 経口固形製剤の処方変更の生物学的同等性試験ガイドライン (2012/02/29改正) 本文(pdf file)、Q&A(pdf file) 剤形が異なる経口固形製剤の追加のための生物学的同等性試験ガイドライン(2012/02/29改正) 本文(pdf file )、Q&A(pdf file) 経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方 (2013/4/19)NEW! 本文およびQ&A(pdf file) 徐放性製剤(経口投与製剤)
リリース、障害情報などのサービスのお知らせ
最新の人気エントリーの配信
j次のブックマーク
k前のブックマーク
lあとで読む
eコメント一覧を開く
oページを開く