小林製薬の臨床試験 データ改ざんを公表 NHKニュース
大阪の小林製薬が開発を進めていた肥満症の薬の臨床試験を巡る問題で、患者集めの業務などを請け負った東京の会社が、試験に参加した患者の肥満度が高く見えるよう、元社員が身長などのデータを改ざんしていたとする調査結果を発表しました。 この問題は、大阪・中央区の小林製薬が開発を進めていた肥満症の薬の臨床試験で一部の患者の身長などのデータが操作されていたもので、患者を集める業務などを請け負った東京の臨床試験支援会社、「サイトサポート・インスティテュート」が調査を進めていました。 その結果、業務のリーダー役だった当時の社員が、５人分のデータを改ざんしたことを認めたということです。 この社員はすでに会社を辞めていて「肥満度の高い人を求められたが、条件に合う人を確保できず、追い込まれた」と話しているということです。 小林製薬はこの問題を受け、国に提出していた薬の製造販売の承認申請をすでに取り下げています。
悪夢を発現する薬剤
薬剤服用により悪夢が発現することがありますが、特にβブロッカーの精神神経系副作用として悪夢が多いと報告されています。新版精神医学事典によれば、悪夢とは、「強い恐怖におそわれ、しばしばうめき声をあげて眠りから覚める。夢の内容の多くは恐ろしい動物や人物である。夜驚症は恐怖を与えている夢の中の対象を、幻覚として部屋の中に感じ、興奮し、発汗を見、恐怖は15〜20分以上続き、後に健忘を残すが、悪夢はそういうことはなく、1、2分で意識ははっきりし、周囲の人物や物体の識別が可能となり、夢の内容を明瞭に話すことができる。」とあります。例えば、死んだ人が輪になって話しかけてきたとか、下半身が動物で上半身が人の「動物」が襲ってきたとか、また「幻聴」として、玄関で戸を叩く音を聞いたなどの事例が報告されています。悪夢に限らず、多夢傾向にある事例も報告されています。 睡眠は、ノンレム睡眠とレム睡眠が交互に繰り返し
伝統薬業者、新規客向け通販継続＝規制に抜け道−「特例許可」駆け込み取得（時事通信） - Yahoo!ニュース
大衆薬の通信販売が厚生労働省の省令で6月から禁止された問題で、漢方など動植物を主原料とする伝統薬を扱う業者が、省令施行直前、規制の抜け道となる「特例販売業許可」を相次いで取得し、通販を続けていることが4日、分かった。 特例は本来、へき地の雑貨店などが薬剤師なしで薬を販売することを例外的に認めるもので、「通販のための取得は脱法的」と批判が強まっている。 昨年、伝統薬44業者が立ち上げた全国伝統薬連絡協議会のうち、駆け込みで特例許可を取得したのは、協議会事務局の再春館製薬所など熊本県内の8業者と、奈良、岐阜、和歌山県各1業者の計11業者。 省令は大半の大衆薬について、薬剤師らが対面で情報提供しながら販売するよう定め、インターネットや電話を通じた新規客への通販を禁止。特例販売業も6月から廃止されたが、それ以前に取得した許可は今後も有効で、通販も継続できる。 通販の比重が大きい業界の事情を
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