IEC 62304「認証」ではなく「準拠」となっている場合、おそらく箇条7が適合できていない、ということは開発においてリスクベースアプローチができていることが確認されていないから、IEC 62304 適合の意味はない。

ソフトウェア開発

isrc のブックマーク 2019/10/20 13:46

<blockquote class="hatena-bookmark-comment"><a class="comment-info" href="https://b.hatena.ne.jp/entry/4676078522444253570/comment/isrc" data-user-id="isrc" data-entry-url="https://b.hatena.ne.jp/entry/s/embeddedsoftwaremanufactory.blogspot.com/2019/10/blog-post.html" data-original-href="https://embeddedsoftwaremanufactory.blogspot.com/2019/10/blog-post.html" data-entry-favicon="https://cdn-ak2.favicon.st-hatena.com/64?url=https%3A%2F%2Fembeddedsoftwaremanufactory.blogspot.com%2F2019%2F10%2Fblog-post.html" data-user-icon="/users/isrc/profile.png">ソフトウェア系国際規格の認証の現状について</a><ul class="comment-tag" style="list-style: none; margin: 0px;"><li style="float: left">[<a href="https://b.hatena.ne.jp/q/%E3%82%BD%E3%83%95%E3%83%88%E3%82%A6%E3%82%A7%E3%82%A2%E9%96%8B%E7%99%BA">ソフトウェア開発</a>]</li></ul><br><p style="clear: left">IEC 62304「認証」ではなく「準拠」となっている場合、おそらく箇条7が適合できていない、ということは開発においてリスクベースアプローチができていることが確認されていないから、IEC 62304 適合の意味はない。</p><a class="datetime" href="https://b.hatena.ne.jp/isrc/20191020#bookmark-4676078522444253570"><span class="datetime-body">2019/10/20 13:46</span></a></blockquote><script src="https://b.st-hatena.com/js/comment-widget.js" charset="utf-8" async></script>

このブックマークにはスターがありません。
最初のスターをつけてみよう！

ソフトウェア系国際規格の認証の現状について

embeddedsoftwaremanufactory.blogspot.com2019/10/20

機能安全規格の IEC 61508(Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems) や ISO 26262 (Road vehicles — Functional safety )や、医療機器ソフトウェアのソフト...

1 人がブックマーク・1 件のコメント

他のコメントを読む

＼コメントがサクサク読めるアプリです／

はてなブックマーク

ソフトウェア系国際規格の認証の現状について

はてなブックマーク

公式Twitter

はてなのサービス