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IEC 62304「認証」ではなく「準拠」となっている場合、おそらく箇条7が適合できていない、ということは開発においてリスクベースアプローチができていることが確認されていないから、IEC 62304 適合の意味はない。
isrc のブックマーク 2019/10/20 13:46
ソフトウェア系国際規格の認証の現状について[ソフトウェア開発]IEC 62304「認証」ではなく「準拠」となっている場合、おそらく箇条7が適合できていない、ということは開発においてリスクベースアプローチができていることが確認されていないから、IEC 62304 適合の意味はない。2019/10/20 13:46
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embeddedsoftwaremanufactory.blogspot.com2019/10/20
機能安全規格の IEC 61508(Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems) や ISO 26262 (Road vehicles — Functional safety )や、医療機器ソフトウェアのソフト...
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IEC 62304「認証」ではなく「準拠」となっている場合、おそらく箇条7が適合できていない、ということは開発においてリスクベースアプローチができていることが確認されていないから、IEC 62304 適合の意味はない。
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ソフトウェア系国際規格の認証の現状について
機能安全規格の IEC 61508(Functional safety of electrical/electronic/programmable electronic safety-related systems) や ISO 26262 (Road vehicles — Functional safety )や、医療機器ソフトウェアのソフト...
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