薬理学総論Basic Principles（薬理学総論） １、ヘルシンキ宣言と臨床試験実施の統一基準（国際医師会） 1964年：ヘルシンキ宣言：ヒトを対象とするすべての臨床試験の倫理的規範を定める。 1995年：医薬品規制ハーモナイゼーション国際会議（横浜）、日米欧は臨床試験の統一基準の合意。 1998年から新GCPの本格的実施。 １）Good Clinical Practice（GCP）、２）文書によるインフォームドコンセント、３）治験審査委員会 ２、薬の開発過程 薬になる確率は1/30000、10-20年の歳月と500-1000億円以上が必要。
