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薬理学総論
Basic Principles(薬理学総論) 1、ヘルシンキ宣言と臨床試験実施の統一基準(国際医師会) 1964年:... Basic Principles(薬理学総論) 1、ヘルシンキ宣言と臨床試験実施の統一基準(国際医師会) 1964年:ヘルシンキ宣言:ヒトを対象とするすべての臨床試験の倫理的規範を定める。 1995年:医薬品規制ハーモナイゼーション国際会議(横浜)、日米欧は臨床試験の統一基準の合意。 1998年から新GCPの本格的実施。 1)Good Clinical Practice(GCP)、2)文書によるインフォームドコンセント、3)治験審査委員会 2、薬の開発過程 薬になる確率は1/30000、10-20年の歳月と500-1000億円以上が必要。
2012/01/12 リンク