重い腎機能障害が相次いで報告されているC型肝炎の新薬テラビック(一般名テラプレビル)について、厚生労働省は5日、医師向け説明書の「重大な副作用」欄に急性腎不全などを追加するよう、製造元の田辺三菱製薬に指示した。 テラビックは昨年11月に発売された。重い腎機能障害の副作用は、承認のための臨床試験(治験)ではわからず、説明書に書かれていなかった。使用開始から1週間以内に腎機能検査を少なくとも2度実施することも記載するよう求めた。
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