ジェネリック医薬品、なぜ同等といえるのか？？近年、よく聞くジェネリック医薬品。新薬として先に世に発売された先発医薬品と有効性などは同等とされています。ではその同等とされる根拠はどこにあるのでしょうか？ ◆ ジェネリック医薬品と先発医薬品の同等性を証明する試験とは？ ジェネリック医薬品は先発医薬品（新薬として最初に開発・承認・発売された薬）に対して後発医薬品という呼び名で扱われてきました。先発医薬品の特許が切れた後に発売されることからこの呼び名がつきましたが、現在では欧米と同様に＂一般的な＂という意味をもつ＂ジェネリック＂という呼び名が徐々に浸透してきています。 ジェネリック医薬品は先発医薬品と同一の主薬が同一量含有されています。しかし、ジェネリック医薬品がただ同じ主薬を同量含むというだけでは、先発医薬品と同様の有効性や安全性は担保できません。そこでジェネリック医薬品が先発医薬品と同等の有効性や安全性が得られることを証明するための検査
