タグ

ブックマーク / chikennavi.net (1)

  • 治験ナビ-治験支援業種(CRO)

    CRO: Contract Research Organization (医薬品開発業務受託機関) (1)CROとは CRO(シー・アール・オー)は医薬品の開発において、 製薬メーカーが行なう治験に関わる様々な業務 の全てまたは一部を代行・支援する 機関(通常は、企業)のことを言います。 要するに、 医薬品開発業務のアウトソーシング企業 です。 GCPの視点から言えば、 治験依頼者の業務を支援する企業 となります。 言葉が長く言いづらいので、 通常は呼称として、CROが使われます。 CROは製薬メーカー等と契約し、 日中の医療機関で実施される治験の -モニタリング(訪問、交渉)業務、 -回収された症例報告書のデータを電子化する データマネジメント業務、 -治験薬の効果を統計的に検証する統計解析業務 などを行います。 ▲Topへ (2)モニタリング業務 医療機関で適切に治験が実施されている

    mroppon
    mroppon 2010/09/29
    CROとは何か?
  • 1