厚生労働省の薬事分科会などの合同会議。塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬の緊急承認について審議した＝東京都千代田区で2022年7月、矢澤秀範撮影 新型コロナウイルス感染症では、治療の切り札となる薬の登場が待ち望まれている。塩野義製薬の軽症者向け飲み薬「ゾコーバ」は、国の「緊急承認制度」による実用化を目指しているが、7月にあった厚生労働省の薬事分科会などの合同会議でも承認されず、審議が続くことが決まった。なぜ承認は見送られたのか、その理由に迫った。 新型コロナの軽症者に使える薬は、国内では海外製の5製品が実用化されている。しかし、いずれも高齢者など重症化リスクのある人だけが対象になっている。 ゾコーバは承認されるとしても、他の薬との「併用禁忌」が多く、胎児に異常を及ぼす「催奇形性」への懸念から、妊婦への使用は禁じられる見通しだ。だが、初の国産飲み薬ということもあり、実用化が期待さ
出席委員（医薬品第二部会委員 20名）五十音順 石井明子 大隈和 大曲貴夫 亀田秀人 ○川上純一 ◎清田浩 小崎健次郎 島田眞路 島田美樹 宗林さおり 田島優子 登美斉俊 中野貴司 松下正 南博信 宮川政昭 山口拓洋 山本昇 横幕能行 渡辺亨 （注）◎部会長 ○部会長代理 出席委員（薬事分科会委員 21名）五十音順 赤瀬智子 荒井保明 石井伊都子 遠藤容子 ◎太田茂 恩田光子 神村裕子 川上純一 ○清田浩 合田幸広 佐藤俊哉 関野祐子 滝川一 田島優子 戸部依子 原俊太郎 半田誠 南砂 森保道 山田章雄 脇田隆字 （注）◎分科会長 ○分科会長代理 他参考人３名 欠席委員（２名） 浦野泰照（医薬品第二部会） 岡明（薬事分科会） 行政機関出席者 八神敦雄（医薬・生活衛生局長） 山本史（大臣官房審議官） 衣笠秀一（医薬・生活衛生局総務課長） 吉田易範（医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長） 中井清
出席委員（薬事分科会委員 21名）五十音順 赤瀬智子 荒井保明 石井伊都子 遠藤容子 ◎太田茂 恩田光子 神村裕子 川上純一 ○清田浩 合田幸広 佐藤俊哉 関野祐子 滝川一 田島優子 戸部依子 原俊太郎 半田誠 南砂 森保道 山田章雄 脇田隆字 （注）◎分科会長 ○分科会長代理 出席委員（医薬品第二部会委員 20名）五十音順 石井明子 大隈和 大曲貴夫 亀田秀人 ○川上純一 ◎清田浩 小崎健次郎 島田眞路 島田美樹 宗林さおり 田島優子 登美斉俊 中野貴司 松下正 南博信 宮川政昭 山口拓洋 山本昇 横幕能行 渡辺亨 （注）◎部会長 ○部会長代理 他参考人３名 欠席委員（２名） 岡明（薬事分科会） 浦野泰照（医薬品第二部会） 行政機関出席者 八神敦雄（医薬・生活衛生局長） 山本史（大臣官房審議官） 衣笠秀一（医薬・生活衛生局総務課長） 吉田易範（医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長） 中井清
出席委員（薬事分科会委員 20名）五十音順 赤瀬智子 荒井保明 石井伊都子 遠藤容子 ◎太田茂 恩田光子 神村裕子 川上純一 ○清田浩 合田幸広 佐藤俊哉 関野祐子 滝川一 田島優子 戸部依子 原俊太郎 半田誠 南砂 森保道 山田章雄 （注）◎分科会長 ○分科会長代理 出席委員（医薬品第二部会委員 17名）五十音順 石井明子 浦野泰照 大曲貴夫 亀田秀人 ○川上純一 ◎清田浩 島田眞路 宗林さおり 田島優子 登美斉俊 中野貴司 松下正 南博信 宮川政昭 山口拓洋 山本昇 横幕能行 （注）◎部会長 ○部会長代理 欠席委員（６名） 岡明（薬事分科会） 脇田隆字（薬事分科会） 大隈和（医薬品第二部会） 小崎健次郎（医薬品第二部会） 島田美樹（医薬品第二部会） 渡辺亨（医薬品第二部会） 行政機関出席者 八神敦雄（医薬・生活衛生局長） 山本史（大臣官房審議官） 衣笠秀一（医薬・生活衛生局総務課長）
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塩野義の新型コロナ薬、認められなかった「事後解析」の内幕 | 毎日新聞
2022年７月20日 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会（薬事分科会・医薬品第二部会（合同開催）を含む） 議事録
2022年７月20日 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会・医薬品第二部会（合同開催） 議事録
2022年11月22日 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会・医薬品第二部会（合同開催） 議事録