株式会社エー・アンド・デイバリデーション バリデーションとは バリデーション（validation）は、「確認」・「検証」・「妥当性の確認」を表す言葉です。 正当性を立証していないものに対して「有効であるかを検証する」意味を含みます。 バリデーションの考え方 バリデーション（妥当性の確認）は期待される結果を文書化された方法に従って検証し、その結果を文書として記録することです。 計測機器などは管理精度を明確にし、校正・試験・検査によって検証し信頼のある数値データを確保することです。 GMP省令のバリデーション（施行通知 薬生患監麻発0428第2号 第4バリデーション指針） バリデーションとは、製造所の構造設備並びに手順、工程その他の製造管理及び品質管理の方法が期待される効果を与えることを検証し、これを文書とすることをいい（ＧＭＰ省令第２条第 13 項参照。）、当該構造設備、手順、工程等が適切であり、求められる品質の製
