新薬の認可国内で開発する薬剤はほとんどの場合、日本人で第一相試験を実施しています。海外の第一相試験だけでは日本人での安全性、体内動態が確認できません。 もちろん、日本で最初に第一相試験を行う新薬もあります。日本の製薬会社が創出した新薬で、海外に先立って日本で開発する場合、あるいは日本だけで開発する場合があります。 「売血のような危険性の高い試験」には、二つの意味が考えられます。被験者が報酬目当てで参加する場合で、不適格な被験者が多く参加し試験の質が確保されていないケースと、安全性の確保されていない倫理的問題のある試験を強引に実施する場合で、被験者にリスクのあるケースです。 前者のケースであれば、ありうると思います。治験ボランティアには何がしかのベネフィットがありますので、それを目的にする被験者が、発展途上国で多くなることは否定できません。後者のケースはあまり考えられません。発展途上国で実施した治験成
