バイオベンチャーで働こう！バイオベンチャーで働こう！へようこそ 本サイトについて 本サイトは、創薬や再生医療などを手がけるバイオベンチャーへの就職・転職を考えている人のための情報ページです。 本サイトの運営目的はこちらへ ＞＞ バイオベンチャーニュース New!! 2010年9月17日 アンジェスMGが遺伝子治療薬の承認申請の取下と追加試験実施を発表 2010年9月17日、国内創薬ベンチャーであるアンジェスMGがHGF遺伝子治療薬コラテジェンについて、追加試験を実施するために一旦承認申請を取り下げることを発表しました。同社は、重症虚血肢を適応症として2008年3月に製造販売承認を国内において実施していました。 コラテジェンの承認申請は、国内フェーズ3試験の中間解析段階で、十分な薬効確認ができたとの判断に基づき実施されていただけに、追加試験が必要となった経緯がどのようなものだったのかが気になります。 アンジェスMGは
