形式知＆リンク集人が創る品質 －形式知＆リンク集－ ”形式知”サイト ・注射剤の不溶性異物対策 ・固体剤の異物対策 ・防虫対策 ・毛髪対策 ・重大な逸脱が生じた時のアクション ・製品苦情の考え方と対応 ・ペヤングの虫苦情から学ぶ ・製造で品質を造り込む ・製品回収リスクを低減する ・PIC/S対応について ・査察/監査の目的とポイント ・表示の校閲/校了（ミス防止） ・変更管理とレギュレーション対応 ・日本薬局方（JP)について ・代替試験法＆試験の省略 ・効率的な試験方法 ・原薬の使用期限とリテストの関係 ・年次安定性試験（25℃×60％）の実施と対応/規格に外れた場合の対応 ・品質トラブルを起こしやすい5H（初めて、変更、久しぶり＆犯罪、普段と違う）に注意 ・和歌山県 山本化学工業の問題と無通告査察強化 ・Quality Culureとは？ ・安定性モニタリングで溶出試験不適合をなくす ための取り組み
Current Good Manufacturing Practices (CGMPs)
