国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部バイオ医薬品に関連するガイドライン・指針等リスト １．医薬品医療機器等法及び関連通知等 薬事法等の一部を改正する法律 法律第八十四号（平成25年11月27日） 薬事法等の一部を改正する法律に関連する情報 厚生労働省のウエブサイト 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について 薬生発1204第1号（令和元年12月4日） 薬事法等の一部を改正する法律の施行期日 政令第二百六十八号（官報，号外 第169号，平成26年7月30日） 薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置 政令第二百六十九号（官報，号外 第169号，平成26年7月30日） 薬事法等の一部を改正する法律及び薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等及び経過措置に関する政令の施行に伴う関係省令の整備等 厚生労働省令第八十七号（官報，号外 第
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