竹内ISO技術事務所 ISO13485規格解説
「品質・環境マネジメントシステムの国際標準」であるISO9001,ISO14001等の取得と効果的な維持・運用に役立つ、幅広い情報を皆様にお届けいたします。相談は無料です。（注記）本項目における内容は、規格名称及び用語等を除いて弊社固有の解釈記述によるものです。無断利用、複写、転用、引用等は一切お断り申し上げます。 医療機器関連企業・組織各位様にとっては必須の規制規格 ISO13485は1996年に制定された医療機器製造に関する特別要求事項を含んだISO9001のセクター規格として登場しました。今回の2003年改訂を受けて、独立したひとつのマネジメントシステム規制規格として発行されています。JIS規格としては、本規格と同等（IDT）である、JIS Q 13485:2005が発行されています。 ISO 13485とはどのような規格か ISO13485及び/叉はISO13488は1996
フィルム - Wikipedia
この項目では、合成樹脂などから製造された薄膜材料全般について説明しています。 映画を指して呼称するフィルムについては「映画」をご覧ください。 写真撮影に使われるフィルムについては「写真フィルム」をご覧ください。 星野源のシングルについては「フィルム (曲)」をご覧ください。 違いは形だけ 薄い膜状のものを指す用語として、「フィルム」（および「フイルム」）の他に「シート」「膜（メンブレン）」「箔」などがある。これらの区分は明確には定義されておらず、慣用的に使い分けられている。現実には、発明者や製造者または使用者が便宜的に名づけた呼称がそのまま広まるケースが多い。 素材による区分 基本的に「フィルム」「シート」は人工物のうち高分子原料を主に使用したものを対象とした呼称に当たる。ただし、紙や布などファイバー状の原料を積層して製造されるものを指して「シート」と呼称することはあるが「フィルム」と呼ぶ
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