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A.講座とE.医療に関するtomisyuraのブックマーク (1)

  • 【解説】新型コロナ経口薬「ゾコーバ」の緊急承認が見送られた3つの理由

    記事のまとめ 新型コロナウイルス治療薬ゾコーバは「緊急承認」見送りに 理由は主に以下の3つ(特に1つ目) そもそも治験で全く結果を出せていない上,後付け解析など禁じ手も 非代替性がない(3 剤目の内服薬,プロテアーゼ阻害薬としても2剤目) 安全性でも先行 2 剤に対し特に利する点がない 今後,第 3 相試験完遂後に通常の審議プロセスが行われる予定(11月以降)

    【解説】新型コロナ経口薬「ゾコーバ」の緊急承認が見送られた3つの理由
    tomisyura
    tomisyura 2022/07/24
    "データ上の改善(ウイルス量低下)は代用アウトカムに過ぎず、臨床的意義が深い真のアウトカムの改善(症状の改善)こそが目的/結果を知ってから仮説を立てるHARKing。手元のデータセットで過度な偏りを抽出するだけ"
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