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医薬品に関するyakujihounetのブックマーク (3)

  • 薬機法の課徴金制度の対象・施行日はいつから?条文・金額

    薬機法(旧薬事法)でも課徴金制度が始まります。これまでは景品表示法の課徴金制度を活用して美容健康企業を取り締まっていましたが、今後は薬機法での取り締まりが活用されることになります。 薬機法の課徴金制度について詳しく説明します。 薬機法の課徴金制度とは?薬機法の課徴金制度の制度趣旨は、薬機法で禁止している医薬品や医療機器などの虚偽誇大広告について、その販売で得た利益を徴収し、違反者がそれを保持しないようにすることによって、違反行為の抑止を図ることです。 薬機法の課徴金納付命令の詳細は、以下の条文に書かれています。この条文は新設条文になります。 第75条の5の2 (課徴金納付命令) 1 第六十六条第一項の規定に違反する行為(以下「課徴金対象行為」という。)をした者(以下「課徴金対象行為者」という 。)があるときは、厚生労働大臣は、当該課徴金対象行為者に対し、課 徴金対象期間に取引をした課徴金対

  • 指定医薬部外品とは?意味・効能効果・広告・販売許可

    医薬品や医薬部外品には細かい分類があり、なかなか分かりづらいですよね。 今回は指定医薬部外品について詳しく説明します。 指定医薬部外品とは?意味・定義は?指定医薬部外品とは、元々は医薬品として販売されていたものの、規制緩和に伴い、医薬品から医薬部外品へ移行してきたもののことです。 そして、指定医薬部外品は、新指定医薬部外品と新範囲医薬品部外品の総称です。 また、有効成分の名称及びその分量について表示が必要な医薬部外品(医薬品医療機器等法第59条第7号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬部外品)でもあります。 指定医薬部外品と医薬品・医薬部外品との違い指定医薬部外品は、医薬品と異なり、医薬部外品なので、薬局だけでなく、コンビニやスーパー等でも購入することができます。 また、医薬部外品とも異なり、「指定医薬部外品」と商品に書かれていて、有効成分の名称及びその分量について表示が必要です。 医

  • 医薬品の転売は違法?医薬部外品や目薬の転売は?

    「花粉症の季節に買った薬が余ってしまってので売りたい」 「医師から薬をもらったけどもう治ったので不要」 そのような場合に、どうせ捨てるならフリマアプリ(メルカリやラクマ)やAmazon、ヤフオクなどで転売したい、そう思う方もいらっしゃるかもしれません。 しかし、薬を転売することは「薬機法(旧薬事法)」という法律で厳格に規制されています。転売する前に、合法なのかどうか、注意点としては何があるのか、について確認していきましょう。 ⇒無料PDFプレゼント「薬機法OK・NG表現がわかる具体例集148個」 医薬品の転売は合法?違法で禁止?医薬品の転売は法律で禁止されているため、違法行為になります。 根拠法として「薬機法24条」が挙げられます。 薬局開設者又は医薬品の販売業の許可を受けた者でなければ、業として、医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列(配置することを含む

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