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医薬品医療機器法に関するyakujihounetのブックマーク (2)

  • 医薬品医療機器等法の違反・逮捕事例41個と罰則

    薬機法(旧薬事法)でも課徴金制度が始まります。これまでは景品表示法の課徴金制度を活用して美容健康企業を取り締まっていましたが、今後は薬機法での取り締まりが活用されることになります。薬機法の課徴金制度について詳しく説明します。薬機法の課徴金制度とは?薬機法の課徴金制度の制度趣旨は、薬機法で禁止している医薬品や医療機器などの虚偽誇大広告について、その販売で得た利益を徴収し、違反者がそれを保持しないようにすることによって、違反行為の抑止を図ることです。薬機法の課徴金納付命令の詳細は、以下の条文に書... 医薬品医療機器等法の違反事例41個「肌の若返り」をうたった未承認医薬品の販売で逮捕2024年2月、「肌の若返り」や「アンチエイジング」などの効果をうたい、未承認医薬品を販売した疑いで、販売会社の社長ら4人が逮捕されました。 国から承認を受けていない、ヒトの胎盤から製造したという医薬品「スーパープ

  • 薬機法NGワード表現一覧22個!化粧品・健康食品・サプリ

    第一条 この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、 指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。 薬機法の対象は、「医薬品」「医薬部外品」「化粧品」「医療機器」及び「再生医療等製品」ですが、健康品やサプリメントについても、医薬品的効能効果を述べると、薬機法の規制が及びます。 今回紹介するNGワードは、一般の人が多く関わる「化粧品」「健康品・サプリメント」について説明します。 化粧品のNGワード集11個シミが消える化粧品で、「シミが消える」と表現するのはNGです。 「日

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