バイオベンチャー創業記 PMDAのレビューは短くなるか？表題の質問は元FDA長官のDavid Kesslerにさっき聞いたもので その答えは"We set the clear target and committed" 答えているようないないようなですが まあ痛烈な皮肉を込めての答えであると思います。 時間を巻き戻しましょう。 Kesslerにそんな質問をしたのはBerkeleyで開催された勉強会です。 半日の彼の持ち時間でかれはこんな話から始めました。 「自己紹介に先立って質問するけど、FDA長官ってどんな人がなると思う？」 アメリカだから会場からさっさと答えがボロボロと出ます。 少し彼が整流してまとめたのはこういうプロファイルです。 1. MD(Medical Doctor) to get credibility from a. Doctor b. Healthcare Industry c. Advocacy Group (患者団体ですね
