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“治験相談ワーキンググループ（WG）」で、申請前の段階から有効性、安全性に関する評価を行う「事前評価相談制度」のあり方を探るための検討作業を行う方針を打ち出した。特に今年度から試行的に運用を実施する「先
frothmouth のブックマーク 2015/04/24 12:01
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www.yakuji.co.jp2015/04/24
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“治験相談ワーキンググループ（WG）」で、申請前の段階から有効性、安全性に関する評価を行う「事前評価相談制度」のあり方を探るための検討作業を行う方針を打ち出した。特に今年度から試行的に運用を実施する「先
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【製薬協・薬事委員会】先駆け審査指定制度へ提言‐治験相談、PMDAと検討｜薬事日報ウェブサイト
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