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製法を多少変えるためのハードルが一変承認申請とGMP対応のせいで非常に高いし、なかなかGMPの逸脱がなぜダメか日本人には文化として理解しにくい
skt244 のブックマーク 2016/01/24 15:35
医療閑話・今のワクチン問題を巡る話題 - 新小児科医のつぶやき[あとで読む]製法を多少変えるためのハードルが一変承認申請とGMP対応のせいで非常に高いし、なかなかGMPの逸脱がなぜダメか日本人には文化として理解しにくい2016/01/24 15:35
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yosyan.hatenablog.com2016/01/24
本業にかなり影響している問題なのでもう1回。 ■化血研問題のわかりにくさ 前回も引用した1/8付化血研HPより、 今回の処分は、弊所が、血漿分画製剤について長年にわたりこれを承認書と異なる方法で製造するとと...
19 人がブックマーク・9 件のコメント
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製法を多少変えるためのハードルが一変承認申請とGMP対応のせいで非常に高いし、なかなかGMPの逸脱がなぜダメか日本人には文化として理解しにくい
skt244 のブックマーク 2016/01/24 15:35
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医療閑話・今のワクチン問題を巡る話題 - 新小児科医のつぶやき
yosyan.hatenablog.com2016/01/24
本業にかなり影響している問題なのでもう1回。 ■化血研問題のわかりにくさ 前回も引用した1/8付化血研HPより、 今回の処分は、弊所が、血漿分画製剤について長年にわたりこれを承認書と異なる方法で製造するとと...
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