Theralizumab - Wikipedia
Theralizumab (also known as TGN1412, CD28-SuperMAB, and TAB08) is an immunomodulatory drug developed by Thomas Hünig of the University of Würzburg. It was withdrawn from development after inducing severe inflammatory reactions as well as chronic organ failure in the first-in-human study by Parexel in London in March 2006.[1] The developing company, TeGenero Immuno Therapeutics, went bankrupt later
モノクロナール抗体TGN1412の「ヒトでの初めての試験」で全員が多臓器不全 | 薬害オンブズパースン会議 Medwatcher Japan
(キーワード: ヒトでの初めての試験、TGN1412、抗体医薬、多臓器不全) 米国や日本でヒトでの初めての試験を急ぐ動きを紹介したが(※1)、そうした動きへの警鐘とも言えるヒトでの初めての試験での極めて重大な事故が、英国で発生した。昨年3月にEMEA(欧州医薬品庁)からオーファンドラッグ(稀少薬)の指定を受けるなど、がん、関節リウマチの治療薬として期待されていたモノクロナール抗体TGN1412が、英国で行われた「ヒトでのはじめての試験」で、被験者の６人全員が多臓器不全のためにＩＣＵ(集中治療室)に入院、うち２人が重体、病院が生き地獄の様相を呈するという極めて重大なことが英国で起こり、2006年3月15日BBC放送(※2)をはじめ英国のマスコミが大きくとりあげた。なお同時にプラセボ(偽薬)が投与された２人では全くそういうことはなかった。 ランセット誌2006年3月25日号、BMJ誌2006年
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