タグ

ブックマーク / diovan-novartis.blogspot.com (1)

  • 日刊薬業: ディオバン問題 ノ社元社員、エンドポイント委に出席

    ノバルティス ファーマのARB「ディオバン」の医師主導臨床試験論文に同社社員が関与していた問題で、京都府立医科大の試験「KYOTO HEART Study」の統計解析担当者として論文に名を連ねていた元社員が、患者の症例が評価項目に合致しているかどうかを判断する同試験の「エンドポイント委員会」の大半に出席していたことが分かった。ノバルティスが日医学会などに提出した調査報告書に記載されていた。 同試験のエンドポイント委は、京都府立医大に所属していない外部の医師3人で構成していた。同社の報告書によると、元社員は委員ではなかったが、依頼に応じて委員会に出席し、資料を配ったり、統計に関する委員からの質問に答えたりしていた。委員会の資料は、京都府立医大の試験事務局が作成していたという。 報告書では、委員会での判断はあくまで医師の専門的判断に委ねられているとし、元社員が委員会の判断に関与したとの記述は

    maturi
    maturi 2015/03/21
  • 1